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Abbott Panbio Covid 19 抗原自我檢測是一種一次性體外(體外)目視讀取快速免疫測定,它使用人鼻拭子標本進行核衣殼蛋白 SARS-CoV-2 抗原 (Ag) 的定性檢測。Panbio™ COVID-19抗原自我檢測旨在由未經培訓的非專業使用者在私人環境中手動使用(自我檢測),以幫助診斷活動性SARS-CoV-2感染。

14歲以下的兒童應由成人撫養。Panbio™ COVID-19抗原自我檢測是一種側流檢測,可在鼻中段的拭子中檢測冠狀病毒SARS-CoV-2的核衣殼蛋白抗原。該產品包括一個測試裝置,一個帶緩衝溶液的瓶子,一個提取管/蓋子和一個鼻拭子。

用途:
該試劑盒用於確定個人是否患有活動性Covid-19感染。

產品規格及特點:

  • 該測試可以確定您是否感染了活躍的COVID-19,並在短短15分鐘內提供測試結果
  • 結果以及其他資訊可以説明您的醫療保健提供者對您的治療做出明智的決定
  • 您可以通過瞭解自己的感染狀況並採取適當的社交距離措施來説明限制COVID-19的傳播
  • 每個套件包括1個拭子,1個袋子,1個管架,1個緩衝瓶,1個管,1個藍色帽,1個測試設備和1個使用說明手冊
  • 測試裝置的有效成分是SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原特異性抗體
  • 客戶服務電話: 1800 309 0180


使用說明:
以下說明是完成單個測試的測試過程。4 個測試、10 個測試和20個測試套件包括用於完成多個測試的元件。如果將測試多個人,請分離測試元件以避免混淆。

開始之前:
  • 掃描第 1 頁上的二維碼以下載 NAVICA 應用程式。打開應用程式並按照提示完成測試
  • 洗手或消毒。在開始之前,請確保它們是乾燥的

準備考試:
  • 選中包裝盒上的到期日期。如果套件已過期,請勿使用它
  • 使用前確保試劑盒在室溫下至少30分鐘。打開框並卸下每個元件 1 個以執行單個測試。在收到指示之前,請勿打開單個元件
  • 注意:需要定時設備(時鐘,計時器等),但未提供
  • 保持緩衝瓶直立,扭轉並拉動標籤以打開瓶子
  • 將緩衝瓶中的液體擠壓到管中。您需要至少擠壓兩次
  • 注意:檢查液位。液體應位於管側的填充線或略高於或略高於灌裝線
  • 將管子放入管架中,然後再繼續下一步

採集鼻腔樣本:
  • 使手指遠離拭子末端
  • 在棒端打開拭子保護包。取出棉簽
  • 拭子拭子兩個鼻孔。將棉簽的軟端直接插入鼻孔,直到感覺到阻力(約2釐米)。慢慢旋轉拭子,沿著鼻腔內側輕輕摩擦至少5次。從鼻孔取出拭子
  • 使用相同的拭子,在另一個鼻孔中重複上述步驟。檢查:您是否擦拭了兩個鼻孔?
  • 將棉簽插入管中。在流體中旋轉5次或更多次,同時推動管壁。將棉簽尖端捏過管子以除去任何剩餘的液體
  • 用一隻手牢牢握住管子。抬起棉簽並找到斷線。將拭子手柄卡在斷線處。將棉簽留在管中並丟棄棍子
  • 注意:將拭子插入緩衝液后,緩衝液的滅活特性加上封閉提取管的物理屏障,有助於中和COVID-19病毒
  • 將藍帽固定在管子的頂部。將管子放回管架,然後再繼續下一步

執行測試:
  • 從保護包中取出測試設備,並將其放在光線充足的平坦表面上
  • 檢查液體是否有氣泡。等待任何氣泡消失,因為它們可能導致不準確的結果。保持管子垂直,白色蓋子指向下方。取下白色蓋子。在測試完成之前,請勿移動測試設備
  • 將5滴液體從管中擠出到測試裝置上的井中。將白色蓋子固定在 Tube 上,等待 15 分鐘
  • 注意:如果發生堵塞,請輕輕敲擊管底部以釋放堵塞物。在此期間請勿觸摸測試設備
  • 將測試設備平放在桌子上。15 分鐘後,使用 NAVICA 應用程式拍攝測試設備的照片並提交結果。該應用程式將自動將您的結果提交給ICMR並顯示您的測試結果。不要早於 15 分鐘或 20 分鐘後讀取結果
  • 注意:控制 (C) 行可能會在幾分鐘內出現在結果視窗中,但測試 (T) 行可能需要長達 15 分鐘才能出現。注意:20 分鐘後,結果可能會變得不準確---------
  • --------

讀取測試結果:

無效結果(測試不起作用)
找到結果視窗。如果不存在控制 (C) 行,則測試不起作用,被視為無效。這可能是不正確的測試程序的結果,應重複測試。

陽性結果
找到結果視窗並仔細查找兩行。陽性結果:如果您看到兩條線,控制(C)線和測試(T)線,則表示檢測到COVID-19。如果呈陽性,請立即聯繫您的醫生或當地衛生部門,並遵循當地的自我隔離指南。

負結果
找到結果視窗並在視窗中查找一行。陰性結果:如果您看到只有"控制"(C)線存在,則表示未檢測到COVID-19。如果快速抗原檢測結果為陰性且癥狀持續,應根據ICMR諮詢立即通過 RT-PCR 對個體進行檢測。我們還建議您繼續遵循當地的自我隔離指南並諮詢您的醫生。印度政府衛生與家庭福利部(https://www.mohfw.gov.in)

處理檢測試劑盒:
  • 將拭子、管子和測試裝置放入袋中
  • 密封袋子
  • 將袋子扔進垃圾箱

安全資訊:
  • 僅用於體外診斷
  • 在執行測試之前,請閱讀說明。按照所有說明獲得準確的結果
  • 處理標本時不要進食或吸煙
  • 測試完成前後徹底洗手
  • 使用適當的消毒劑徹底清理溢出物
  • 將所有試樣、反應試劑盒和可能受污染的材料(即拭子、管子、測試設備)丟棄在提供的袋子里
  • 僅使用試劑盒中提供的緩衝瓶中的液體。使用其他液體會導致不準確的結果
  • 將檢測試劑盒放在兒童接觸不到的地方
  • 為防止污染,請僅觸摸測試設備的側面,並確保拭子端僅接觸鼻腔和鼻腔內部
  • 提供的拭子應僅用於鼻腔(鼻中)標本採集
  • 每個測試設備,拭子,管,藍帽,緩衝瓶和袋子都是一次性使用的。不要重複使用單個元件。管架可重複使用
  • 在將拭子插入鼻子之前,請勿將拭子浸入緩衝液或其他液體中
  • 提供的緩衝瓶含有<0.1%疊氮化鈉作為防腐劑,如果攝入可能有毒。如果您將緩衝溶液放入眼睛中,請在流水下沖洗至少15分鐘。如果刺激持續,請去看醫生
  • 如果您已將試劑盒存放在冰箱中,請在使用前將試劑盒在室溫(15至30°C)下存放30分鐘
  • 如果袋子損壞或密封破損,請勿使用測試套件
  • 直接拭子試樣應在採集后立即進行測試

常見問題:

Q.什麼是抗原?
抗原是屬於COVID-19病毒一部分的蛋白質。如果測試在您的拭子樣本中檢測到抗原,則意味著COVID-19病毒存在於您的體內。

問:分子、抗原和抗體檢測有什麼區別?
COVID-19測試主要有三種類型。分子檢測(也稱為PCR檢測)檢測冠狀病毒的遺傳物質。Panbio™ COVID-19抗原自我檢測是一種抗原檢測。抗原檢測可檢測冠狀病毒蛋白。抗體檢測檢測身體免疫系統針對先前的COVID-19感染而產生的抗體。抗體檢測不能用於診斷活動性COVID-19感染。

問:這個測試會痛嗎?
鼻拭子可能會引起輕微的不適。按照程式中指示的鼻拭子收集步驟進行操作非常重要。如果插入的拭子超過推薦的深度,可能會出現不適。如果疼痛,請稍微取出拭子以完成樣品收集過程。

問:測試的準確性如何?
Panbio™ COVID-19抗原自我檢測已在醫療保健專業人員進行的臨床評估中得到證實,可正確識別98.1%的陽性標本和99.8%的陰性標本。

問:這個測試可以用於兒童嗎?
該測試可用於所有年齡段。14歲以下的兒童應由成人撫養。

問:此測試會告訴我過去是否感染過COVID-19嗎?
不,這是一種抗原檢測,只能檢測活動性感染。抗體檢測可以檢測過去的感染。

問:產品會過期嗎?
該測試在包裝盒上印有有效期,不應在該日期之後使用。

問:我可以使用自己的拭子或其他拭子嗎?
否 - 僅使用測試套件中包含的元件。

問:我懷孕了。我可以使用該測試嗎?
是的。懷孕對測試的性能沒有影響,如使用說明中的"可能發生哪些干擾?"部分中所述。

問:此測試是否檢測到新變體?
雅培正在專心致志地監測COVID-19病毒的突變,以便我們能夠確保我們的測試能夠檢測到它們,就像我們對許多病毒所做的那樣。我們已經對已經能夠研究的已知變異進行了徹底的分析,我們相信我們的測試在識別這些菌株方面仍然有效。

問:我可以多次使用此測試嗎?
否 – 每個測試只能使用一次。

問:如何處置已用測試?
將拭子、管子和測試設備放入隨附的處理袋中。將袋子密封得嚴嚴。將袋子扔進垃圾箱。

問:如果我有一個積極的結果,這意味著什麼?
陽性檢測結果意味著在您的鼻拭子樣本中發現了導致COVID-19的病毒蛋白。您可能需要在家中進行自我隔離,以防止COVID-19的傳播。陽性結果並不能排除與其他病原體的共染。請遵循當地保持社交距離的指導方針,以限制病毒的傳播,並立即聯繫您的醫生或當地衛生部門。

問:如果我有一個陰性的結果,這意味著什麼?
檢測結果陰性意味著您在檢測時不太可能感染COVID-19。該測試在您的鼻拭子樣本中沒有檢測到任何抗原,但您的測試可能給出了假陰性的測試結果。假陰性檢測結果可能由多種因素引起:拭子樣本中的抗原量可能隨感染持續時間內減少。在出現癥狀之前,測試可能是陰性的。測試未按照說明執行。樣本採集、提取或運輸未正確進行。

問:我感覺不舒服,但我的測試是陰性的。我該怎麼辦?
如果癥狀持續且快速抗原檢測結果為陰性,則應根據ICMR建議立即通過RT-PCR檢測個體,因為在感染的早期階段可能無法檢測到冠狀病毒。我們還建議您繼續遵循當地的自我隔離指南並諮詢您的醫生。